时间:2023-3-17来源:本站原创 作者:佚名 点击: 61 次

「本文来源:山西新闻网」

9月6日,历经6个多月医院Ⅰ期临床试验研究中心正式揭牌,并同期启动首个Ⅰ期临床试验项目。据了解,这是临医院Ⅰ期临床试验研究中心,标志着该市药物临床试验迈向了一个新的征程。

医院西部的Ⅰ期临床试验研究中心设有多功能活动室、知情同意洽谈室、配餐室、男女受试者淋浴间、药物储存室、治疗室、样本间、档案室等,有独立的医生办公室、护士站和项目办公室。该中心集人员、受试者、项目、样本、设备、资料管理等于一体,现有床位28张,配备了药品阴凉柜、特殊药品储藏柜、控温药品储藏柜、超低温冰箱、高速低温离心机、多方位视频监控系统、门禁系统、温湿度监控系统等仪器设备,合理的布局、完备的设施,使试验更加规范、高效,确保过程可溯源。

研究中心专职成员共有8名,研究医生3名、研究药师2名、研究护士3名,同时拥有多名兼职医生、护士及药学人员。在专职人员中高级职称1人,中级职称5人,初级职称2人,是一支人员架构合理、配置齐全的团队。所有研究人员均接受了GCP培训并通过考核,全面掌握了《药物临床试验质量管理规范》的相关内容。中心制定了完善的管理制度、标准操作规程及应急预案,并进行了受试者急救演练,在全方位保障受试者安全与权益的同时,保证了临床试验的质量。

刘江郑红卫张东明



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