为适应新形势下市场监管工作要求，进一步规范医疗器械经营秩序，提高医疗器械使用的安全性和有效性，不断提升基层医疗器械监管人员监管能力和水平，临汾市市场监督管理局“带队实操”，抽调业务骨干带队通过传、帮、带进行现场检查，帮助基层执法人员现场学习强化学习成果，有效提高监管执法能力。

近日，临汾市市场监督管理局医疗器械监督管理科抽调业务骨干协同尧都区局和临汾开发区医院和国药控股山西临汾有限公司的疫情防控用品和新冠病毒检测试剂产品进行了监督检查。

检查人员随机抽查了多个品种，认真查看了新冠病毒检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件、购销渠道是否合法、进货查验和销售等记录是否真实、完整、可追溯、运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求、是否配备相适应的设施设备、是否严格查验供货商资质和产品证明文件、是否符合标签和说明书的标示要求。

检查过程中对基层人员进行了现场执法培训，就现场检查的执法技巧、文书制作、工作方法等进行了讲解，对照法规的具体要求，以案说法，起到了很好的示范效果。

通过此次检查，使基层医疗器械执法人员很快熟悉了办案方法和流程，执法水平得到很大的提高，在一定程度上达到了“补短板、促提升”的效果，为基层监管人员干好监管工作奠定了良好的基础。

本期稿源：临汾市市场监督管理局医疗器械监管科

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本期采编：临汾市市场监督管理局办公室

本期编辑：临汾市市场监督管理局新媒体

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